药品注册资料翻译-药物是人类用于预防，治疗和诊断疾病的一种手段。有针对性地调整人体生理功能，并有特定的适用症、用法和用量要求；从使用方法来看：患者除外貌外，无法识别内在品质，许多药物的使用需要医生的指导，患者无需选择。与此同时，吸毒方式、人数、时间等多方面因素在很大程度上决定着其吸毒效果，吸毒不仅不能“治愈”疾病，而且可能“致病菌”，甚至危及生命。所以药品是一种特殊的商品。

       药品注册资料翻译-药物注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，按照法定程序，系统地评价药品的安全性、有效性和可控性，并做出批准与否的决定。新药注册申请包括新药、国标药、进口药、补充性药等，新药注册申请还包括尚未在中国境内销售的申请。比如改变剂型、给药途径、增加新的适应症等，都需要进行新药申请管理。制订国家标准的药品注册申请，指国家食品药品监督管理总局批准的药品注册申请。进口药是指申请上市销售的药品，在境外生产，在中国境内销售。补充性申请，是指新药申请、国家标准药品申请或进口药品申请在获得批准后，对原批准内容或批准文件所作的变更、增加或取消。对于进口药品，如果境外生产企业在中国没有合法经营机构，则需委托专业机构在中国进行注册。如果申请人申请继续生产或进口这种药品，在药品批准证书到期后，申请人可以申请重新注册。

       对于药品注册资料翻译，既要有语言方面的积累，又要有扎实的专业背景和翻译经验。可对生产厂家提供的中文材料进行深加工，并提出完善修改意见，再按申请单位要求或FDA要求的格式进行整理。药典文献学是一门专业性很强的学科，没有专业知识很难做到准确的翻译。此外，科技论文翻译要有自己独特的语言风格，要求译者有一定的翻译经验。

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