07-082020

温馨提示:查询防疫相关医疗器械产品注册信息 温馨提示:查询防疫相关医疗器械产品注册信息

一直以来,公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。 疫情暴发后,防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、...

07-072020

国家药监局批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市 国家药监局批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)上市,用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻...

06-302020

李利在器审中心调研时强调 让党旗在审评第一线 李利在器审中心调研时强调 让党旗在审评第一线

6月17日,国家药品监督管理局党组书记李利到医疗器械技术审评中心调研党的建设、应急审评和内部疫情防控工作。他强调,要认真落实习近平总书记让党...

06-302020

国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市 国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期...

06-302020

国家药监局批准中药新药连花清咳片上市 国家药监局批准中药新药连花清咳片上市

近期,国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药,可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证...

06-302020

国家药监局批准西尼莫德片上市 国家药监局批准西尼莫德片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 Novartis Pharma AG 申报的 1 类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用于治疗成人复发型多发性...

06-292020

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法 RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品 RNF180/Septin9 基因甲基化检测试剂盒( PCR 荧光探针法)的注册。...

06-282020

世界第一本中英文对照版图书《焦裕禄》问世 世界第一本中英文对照版图书《焦裕禄》问世

新闻发布会 开封市委外办供图 世界第一本中英文对照版图书《焦裕禄》,在2020年6月18日河南省政府新闻办公室举行的中华源河南故事中外文系列丛书新闻...

06-232020

国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成 国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成

6月18日,国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,通过视频方式与山西锦波生物医药股份有限公司、山西转型综合改革示范区和...