近日，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。 近年来，国家药监局党组深入贯彻落实党...
近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）上市，该药适用于进行经皮冠状动...
为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）上市，...
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司便携式超声诊断仪和一次性使用心腔内超声成像导管两个创新产品注册申请。 便携式超声诊...
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的髂静脉支架系统创新产品注册。 该产品由支架和输送器组成，支架预装在输送...
近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记四个最严要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》...
近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）上市，该药适用于进行经皮冠状动...