07-102024

我国医疗器械标准已达1978项 我国医疗器械标准已达1978项

近年来,我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记四个最严要求,认真落实《国家标准化发展纲要》《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》...

07-082024

国家药监局批准枸橼酸倍维巴肽注射液上市 国家药监局批准枸橼酸倍维巴肽注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁)上市,该药适用于进行经皮冠状动...

07-052024

国家药监局批准苯甲酸福格列汀片上市 国家药监局批准苯甲酸福格列汀片上市

近日,国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的...

07-012024

国家药监局附条件批准戈利昔替尼胶囊上市 国家药监局附条件批准戈利昔替尼胶囊上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)上市,...

06-262024

国家药监局批准考格列汀片上市 国家药监局批准考格列汀片上市

近日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,该药适用于改善成人 2型糖尿病患者的...

06-242024

眼底病变眼底图像辅助诊断软件获批上市 眼底病变眼底图像辅助诊断软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了北京致远慧图科技有限公司生产的眼底病变眼底图像辅助诊断软件创新产品注册申请。 眼底病变眼底图像辅助诊断软件包...

06-212024

国家药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊上市 国家药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊上市

近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋...

06-192024

一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市 一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针创新产品注册申请。 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射...

06-172024

国家药监局批准依沃西单抗注射液上市 国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂...