03-012024

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚...

02-272024

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚...

02-232024

药品网络销售典型案例(第三批) 药品网络销售典型案例(第三批)

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...

02-222024

国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市 国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市

近日,国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行...

02-202024

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案 国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...

02-192024

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案 国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...

02-182024

国家药监局批准富马酸泰吉利定注射液上市 国家药监局批准富马酸泰吉利定注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特)上市,适用于腹部手术后中重度疼痛...

02-142024

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年1月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年1月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

02-122024

IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获 IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获

近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)创新产品注册申请。 该产品采用PCR熔解曲线...