05-272024

医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会 医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会

近日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广...

05-232024

化妆品生产经营常见问题解答(二) 化妆品生产经营常见问题解答(二)

一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品分装成小包装后销售? 根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生...

05-222024

医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会 医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会

近日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广...

05-172024

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年4月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年4月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

05-142024

国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审 国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

近日,国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审,国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理...

05-132024

一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射 一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射

近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪创新产品注册申请。 一次性使用多极肾动脉射频消融...

05-112024

国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信 国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域...

05-082024

国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市 国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于治疗既往未接受...

05-062024

国家药监局批准恩替司他片上市 国家药监局批准恩替司他片上市

近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗...