疫苗国家监管体系（NRA）评估监管检查板块迎评
日期：2022-06-07 08:18:21 | 点击：
会议指出，RI-GMP 板块与保证疫苗质量密切相关，是疫苗 NRA 评估中最受关注、最为关键的板块之一。前期，RI-GMP板块自评估材料和证据文件体系进一步充实完善，疫苗检查工作机制、工作程序不断规范健全，为迎接正式评估打下了良好基础。同时，结合该板块世卫组织中期评估和近期预演评估情况，该板块迎评工作还需进一步改进完善、巩固提升。
会议要求，各部门、各省局要在前期工作基础上，认真对标世卫组织GBT评估工具、中期评估反馈意见和国家层面已制定印发的疫苗检查相关法规、程序、标准要求，深入排查整改RI-GMP板块薄弱环节，持续完善疫苗检查质量管理体系，进一步推进疫苗国家监管体系疫苗检查工作上下协调一致，以提升疫苗GMP检查能力为重点，以完善疫苗GMP检查工作程序为抓手，加快推动全国疫苗检查工作形成一盘棋、拧成一股绳，全面系统提升疫苗监管水平，坚决扛牢疫苗安全政治责任，守住疫苗安全底线，确保疫苗NRA评估重大政治任务顺利圆满完成。
会议强调，迎评工作到了最后冲刺阶段，各部门、各省局要以高度的政治自觉性和时不我待的进取精神，全力以赴做好迎评准备各项工作。一是疫苗NRA正式评估结束前，各部门、各相关省局务必将NRA评估特别是RI-GMP板块任务作为工作核心，聚焦重点、难点列出工作计划，攻坚克难啃下硬骨头。二是要倒排工期、挂图作战，省局主要负责同志要亲自部署、亲自督查，固定骨干人员投入评估准备工作，确保各项工作落到实处、符合要求。三是国家药监局相关司局、直属单位和NRA评估办公室要做好组织协调、业务指导、督促落实工作，周密统筹部署开展评估演练、交流评审、涉外沟通等各项工作。
会议以线上线下相结合的方式进行。国家药监局NRA评估办公室、药品监管司、科技国合司、核查中心主要负责同志、有关负责同志及相关处室负责同志在国家药监局主会场参会，相关18个省（区、市）药监局主要负责同志、NRA评估有关负责同志及工作人员通过视频形式线上参会。 MaYo梅奥医学翻译公司是专业的医学翻译解决方案供应商，提供专业的医学翻译，医药翻译，医疗翻译，医疗器械翻译和医学论文润色发表服务，语种涵盖英语翻译,日语翻译,韩语翻译,德语翻译,法语翻译，服务地域覆盖北京,上海,广州,深圳,天津,苏州,郑州,济南,青岛等全国城市和海外。无论遇到任何医学翻译问题，我们随时为您提供服务。