药监政策速览（第44期）药品检查核查支撑监管工
日期：2022-08-10 09:00:49 | 点击：
其中，完成药品注册核查任务1214个，包括临床试验及上市许可申请等注册核查任务1066个、仿制药质量和疗效一致性评价核查任务148个。通过对申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件进行核实，检查申请人研制过程的合规性、数据可靠性等，保障药品审评审批工作顺利开展，支持药品生产企业复工复产。
完成药品监督检查任务101个，包括中药监督检查任务10个、化学药品监督检查任务5个、疫苗巡查、血液制品抽查及其他生物制品检查任务84个、麻醉精神类药品安全管理检查任务2个。通过对药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规，实施药品生产质量管理规范等方面进行检查，促进其持续合规开展生产。
此外，完成许可检查任务47个，境外远程非现场检查任务6个。 MaYo梅奥医学翻译公司是专业的医学翻译解决方案供应商，提供专业的医学翻译，医药翻译，医疗翻译，医疗器械翻译和医学论文润色发表服务，语种涵盖英语翻译,日语翻译,韩语翻译,德语翻译,法语翻译，服务地域覆盖北京,上海,广州,深圳,天津,苏州,郑州,济南,青岛等全国城市和海外。无论遇到任何医学翻译问题，我们随时为您提供服务。