近日，国家药品监督管理局附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治...
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平在四川省和西藏自治区调研化妆品监管和援藏工作，期间出席了西藏化妆品监管和产业高质量发展座谈会，看望了...
近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。 该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组...
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌...
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备...
近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或...
近日，又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）枇杷清肺颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于清吴谦等《医宗金鉴...
近日，国家药监局药品监管司在云南省昆明市召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作推进会。会议总结了今年以来申请加入PIC/S工作阶段性进展情况，分析...
近日，国家药监局召开化妆品行业座谈会，听取业界代表对化妆品监管工作的意见建议，共同谋划推进化妆品监管工作。国家药监局党组成员、副局长黄果...