04-242022

国家药监局批准阿布昔替尼片上市 国家药监局批准阿布昔替尼片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗...

04-222022

甘肃省药品监督管理局关于普通化妆品备案产品 甘肃省药品监督管理局关于普通化妆品备案产品

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定,进一步规范化妆品注册备案管理工作,根据《国家药监局关于实施化妆品注册...

04-212022

国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自 国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定要求,国家药监局近日修订...

04-192022

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息

广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第35号 根据广东省2022年化妆品监督抽检工作安排,本期涉及全省106批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品104批次...

04-182022

国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》 国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度...

04-142022

化妆品监督管理常见问题解答(四) 化妆品监督管理常见问题解答(四)

为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我...

04-132022

Buzz Words | 热词放送:黑匣子,贸易伙伴,医保 Buzz Words | 热词放送:黑匣子,贸易伙伴,医保

文章转载自世纪君 21世纪英文报 黑匣子 Black box 3月23日,在广西梧州藤县东航MU5735航班坠机事故现场核心区,武警广西总队官兵找到两部黑匣子其中一部。...

04-122022

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年3月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年3月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

04-112022

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年3月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年3月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...