11-192021

勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索 勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索

日前,国家食品药品监督管理总局收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告,勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液(商品名...

11-182021

国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持 国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持

为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M3(R2)及问答(R2):支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问...

11-172021

云南省药品监督管理局 2021年化妆品监督抽检信息 云南省药品监督管理局 2021年化妆品监督抽检信息

云南省药品监督管理局坚持问题导向和风险管理原则,结合国家药品监督管理局 2021 年儿童化妆品专项检查工作要求,扎实组织开展了 2021 年化妆品监督抽...

11-162021

国家药监局关于33批次不合格化妆品的通告(20 国家药监局关于33批次不合格化妆品的通告(20

在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经河南省食品药品检验所等单位检验,标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(自然黑色)等33批次化妆...

11-152021

国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市 国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市

近日,国家药品监督管理局批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。 本品是在临床经验方基础上研...

11-122021

国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(

经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。现将相关情况通告...

11-112021

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织审评,国家药品监督管理局核准: 对湖北惠海希康制药有限公司生产...

11-102021

国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发...

11-092021

吉林省化妆品质量公告(2021年第2期) 吉林省化妆品质量公告(2021年第2期)

吉林省化妆品质量公告(2021年第2期) 为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。本期对保湿滋润类产品、...