为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备...
近日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理...
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪创新产品注册申请。 一次性使用多极肾动脉射频消融...
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）上市，适用于治疗既往未接受...
近日，国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片（商品名：景助达）上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）上市，适用于治疗既往未接受...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散...
近日，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发，采用...