03-112024

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准: 对北京汉典制药有限公司的银杏酮酯...

03-082024

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案 国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...

03-072024

国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告( 国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告(

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进...

03-072024

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚...

03-062024

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市 颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件创新产品注册申请。 该产品由软件安装程序组成,包括浏...

03-052024

国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市 国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市

近日,国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行...

03-012024

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚...

02-272024

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚...

02-232024

药品网络销售典型案例(第三批) 药品网络销售典型案例(第三批)

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...