为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长...
企业名称 甘肃博祥药业有限公司 企业法定代表人 辛佳杰 药品经营许可证编号 甘 AA938H416 社会信用代码（组织机构代码） 916205220606106958 企业负责人 辛佳杰...
《2021年度药品审评报告》显示，药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系，2021年发布87个指导原则，现已累计发布361个指导原则，覆盖中药、化学...
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备...
药品检查核查工作贯穿药品的全生命周期，为国家药品监管工作提供重要支撑，为保障药品安全提供重要保证。近日，国家药监局核查中心发布2021年度药品...
青海省药品监督管理局 关于化妆品监督抽检信息的通告 根据青海省化妆品监督抽检计划，本期抽检产品共15批次，经检验，14批次检验结果符合规定，1批次...
青海省药品监督管理局 关于2022年化妆品监督抽检信息的通告 根据2022年青海省化妆品监督抽检计划，本期抽检产品共15批次，经检验，14批次检验结果符合...
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病...
为了加强化妆品质量监督管理，保障公众化妆品使用安全，根据安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划，安徽省药品监督管理部门组织对本行政区域...