09-012021

《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价

近日,国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》(通告2021年 第65号)(以下简称《指导原则》)。现...

08-312021

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告 国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘...

08-302021

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告 国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘...

08-272021

贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收 贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从包装中取出后,在缝合针上发现泡沫或胶水残留的问题,贝朗医疗西班...

08-262021

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告 国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘...

08-252021

国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品公告 国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品公告

2021年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品162个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产...

08-242021

国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关...

08-232021

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息

广东省药品监督管理局 通 告 2021年 第59号 根据我省2021年化妆品监督抽检工作安排,本期涉及全省263批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品260批次,...

08-202021

国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关...