08-052021

《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2

近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等...

08-042021

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品包含不正确的扩张器的问题,生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司...

08-032021

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对胎儿/母亲监 深圳市理邦精密仪器股份有限公司对胎儿/母亲监

深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,部分胎儿/母亲监护仪(粤械注准20202180953)主机标签上缺少防水等级标识。深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其...

08-022021

《星际穿越》也太好看了吧?给你“按头安利” 《星际穿越》也太好看了吧?给你“按头安利”

文章转载自 21英语微商城 21世纪英文报 你喜欢看科幻电影吗? 商城君给你安利《星际穿越》 去年还在电影院重映了 不知道你看没看呢? Interstellar (2014)...

07-302021

英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器 英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用未经施乐辉批准的规范生产,导致该方头钉的链接方式不同...

07-292021

《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2

近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等...

07-282021

Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Ne Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Ne

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由于制造问题导致在特定批次的StimLoca钻孔盖中,支撑夹边缘可能出现会对产...

07-272021

安徽弋尚纺织科技有限公司对一次性使用医用口 安徽弋尚纺织科技有限公司对一次性使用医用口

安徽弋尚纺织科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回 安徽弋尚纺织科技有限公司报告:批号为2020001的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽弋尚...

07-232021

依法监管 “美丽”行业更有序(经济聚焦) 依法监管 “美丽”行业更有序(经济聚焦)

化妆品质量安全关系到人民群众的健康,为适应产业发展和监管实践需要,《化妆品监督管理条例》日前已公布。时隔30年,化妆品行业基本法实现迭代。...