12-142023

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管 国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管

为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,依据...

12-132023

史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光 史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于外包装盒标签上的产品型号错误的原因。生产商史派克公司 Spectranetics Corporation对其生产的一次性使用激光光纤导...

12-072023

冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市 冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。 冷冻消融设备由冷冻...

12-042023

国家药监局批准地达西尼胶囊上市 国家药监局批准地达西尼胶囊上市

近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。 地达西尼属于苯二氮䓬...

11-302023

国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射 国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语...

11-272023

雷平出席化妆品安全突发事件示范性应急演练并 雷平出席化妆品安全突发事件示范性应急演练并

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平出席了由国家药监局指导、湖南省药品监督管理局主办的化妆品安全突发事件(Ⅱ级)示范性应急演练。雷平表示...

11-242023

国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射 国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语...

11-142023

雷平出席化妆品安全突发事件示范性应急演练并 雷平出席化妆品安全突发事件示范性应急演练并

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平出席了由国家药监局指导、湖南省药品监督管理局主办的化妆品安全突发事件(Ⅱ级)示范性应急演练。雷平表示...

11-082023

国家药监局批准注射用埃普奈明上市 国家药监局批准注射用埃普奈明上市

近日,国家药品监督管理局批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往...