10-312023

国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上 国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上

近日,国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。 该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心...

10-272023

医疗器械安全巩固提升行动工作(西南片区)座 医疗器械安全巩固提升行动工作(西南片区)座

近日,国家药监局器械监管司在贵阳召开医疗器械安全巩固提升行动工作(西南片区)座谈会。会议听取了贵州、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、...

10-232023

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年9月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

10-202023

国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市 国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市

近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册申请。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有...

10-182023

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处 国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药...

10-122023

药品安全巩固提升行动首场基层联系点交流会召 药品安全巩固提升行动首场基层联系点交流会召

近日,国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第一场)。北京丰台、天津河西、河北邢台、山西晋中、内蒙古鄂尔多斯、辽宁沈阳、吉...

10-082023

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处 国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药...

10-072023

国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(

经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下...

09-252023

二尖瓣夹系统获批上市 二尖瓣夹系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的二尖瓣夹系统创新产品注册。 该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成...