彩色隐形眼镜，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第三类医疗器械。 截至2022年8月...
近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。 药品安全责任重大，事关人民群众生...
经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品吻合口加固修补片注册。 吻合口加固修补片共包含管状型、平片...
世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。 WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，...
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长...
企业名称 甘肃博祥药业有限公司 企业法定代表人 辛佳杰 药品经营许可证编号 甘 AA938H416 社会信用代码（组织机构代码） 916205220606106958 企业负责人 辛佳杰...
《2021年度药品审评报告》显示，药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系，2021年发布87个指导原则，现已累计发布361个指导原则，覆盖中药、化学...
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备...