经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将...
国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品139个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品25个，港...
江苏立峰生物科技有限公司报告，该企业的一次性使用医用喉罩在2022年江苏省医疗器械监督抽检中，被检测出接头项目不符合标准要求（头端不处于量规的...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品经导管人工肺动脉瓣膜系统注册。 该产品由肺动脉瓣膜和输送系...
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）...
林省化妆品质量公告（2022年第1期） 吉林省化妆品质量公告 （2022年第1期） 为加强化妆品监管工作，吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品...
国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家...
近日，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成北京、上海、浙江、重庆市（省）药品监督管理局对标示名称为哨哆哩祛痘膏的化...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市。该药品为我国自主研发的创...