06-092022

甘肃省药品监督管理局关于拟注销《化妆品生产 甘肃省药品监督管理局关于拟注销《化妆品生产

根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定,现将我省《化妆品生产许可证》超过有效...

06-082022

胸主动脉支架系统获批上市 胸主动脉支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品胸主动脉支架系统注册。 该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端...

06-072022

疫苗国家监管体系(NRA)评估监管检查板块迎评 疫苗国家监管体系(NRA)评估监管检查板块迎评

近日, 国家药监局召开疫苗NRA评估监管检查GMP板块(RI-GMP)迎评准备工作专题会议。会议全面贯彻落实国家药监局党组和领导有关部署要求,总结前期工作...

05-102022

国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量监管 国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量监管

近日,国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议。会议总结前一阶段疫情防控医疗器械质量安全监管工作,分析当前监管工作形势...

05-092022

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年4月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年4月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

04-242022

国家药监局批准阿布昔替尼片上市 国家药监局批准阿布昔替尼片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗...

04-222022

甘肃省药品监督管理局关于普通化妆品备案产品 甘肃省药品监督管理局关于普通化妆品备案产品

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定,进一步规范化妆品注册备案管理工作,根据《国家药监局关于实施化妆品注册...

04-212022

国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自 国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定要求,国家药监局近日修订...

04-192022

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息

广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第35号 根据广东省2022年化妆品监督抽检工作安排,本期涉及全省106批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品104批次...