04-012022

国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能 国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能

为规范化妆品注册和备案检验工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),中国食品药品检定研究院组...

03-312022

国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自 国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定要求,国家药监局近日修订...

03-302022

国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明 国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化痰止咳制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项...

03-292022

国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家药品...

03-282022

《医疗器械经营监督管理办法》解读 《医疗器械经营监督管理办法》解读

一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械...

03-252022

关于28批次化妆品不符合规定的通告 关于28批次化妆品不符合规定的通告

依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分化妆品生产、经营单位进行了抽检,现将抽检中发现的28批次不符合规定的化妆品信息予以通告...

03-242022

江西省药品监督管理局2022年第2期化妆品监督抽检 江西省药品监督管理局2022年第2期化妆品监督抽检

为加强化妆品产品质量监督管理,保障化妆品产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2021年度全省化妆品监督抽检工作方案,持续对全省化妆品生产...

03-222022

国家药监局关于同意长沙航空口岸等七个药品进 国家药监局关于同意长沙航空口岸等七个药品进

湖南省药品监督管理局,江苏省药品监督管理局,河南省药品监督管理局,山东省药品监督管理局,辽宁省药品监督管理局,广东省药品监督管理局: 根据...

03-212022

Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂 BD MAXTM E Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂 BD MAXTM E

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题,生产商Becton, Dickinson and...