06-292022

国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告 国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛...

06-272022

国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检 国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检

近期,国家药品监督管理局组织对广州和普乐健康科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷: 一、生产管理方面 (...

06-232022

国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Care 国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Care

近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东省和重庆市药品监督管理局对标示名称为Skin Care EXPERT活细胞靓肤霜和Skin Car...

06-212022

甘肃省药品监督管理局关于注销我省超过有效期 甘肃省药品监督管理局关于注销我省超过有效期

根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定,现将我省超过有效期的《化妆品生产许可...

06-202022

国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作 国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作

为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监...

06-172022

国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Care 国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Care

近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东省和重庆市药品监督管理局对标示名称为Skin Care EXPERT活细胞靓肤霜和Skin Car...

06-162022

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年5月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年5月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

06-132022

疫苗国家监管体系(NRA)评估监管检查板块迎评 疫苗国家监管体系(NRA)评估监管检查板块迎评

近日,国家药监局召开疫苗NRA评估监管检查GMP板块(RI-GMP)迎评准备工作专题会议。会议全面贯彻落实国家药监局党组和领导有关部署要求,总结前期工作...

06-102022

特殊药品及复方制剂监管工作会召开 特殊药品及复方制剂监管工作会召开

国家药监局药品监管司召开特殊药品及复方制剂监管工作会,总结工作、分析形势、交流经验、对特殊药品及复方制剂监管工作进行再强调、再部署。国家...