12-242021

国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处 国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补虚消渴合剂由处方...

12-232021

分支型术中支架系统获批上市 分支型术中支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创新产品分支型术中支架系统注册。 该产品由支架人工血管...

12-222021

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年10月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年10月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

12-212021

国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设 国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 近期,上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击1021非法医疗...

12-202021

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息

广东省药品监督管理局 通 告 2021年 第95号 根据广东省2021年化妆品监督抽检工作安排,本期涉及全省597批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品589批次...

12-172021

植入式左心室辅助系统设备获批上市 植入式左心室辅助系统设备获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品植入式左心室辅助系统的注册申请。 该产品由血泵、体外控制器、可...

12-162021

青海省药品监督管理局 关于2021年化妆品监督抽检 青海省药品监督管理局 关于2021年化妆品监督抽检

2021年第15号 青海省药品监督管理局 关于2021年化妆品监督抽检信息的通告 根据2021年青海省化妆品监督抽检计划,本期抽检产品共86批次,经检验,80批次产...

12-142021

国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公 国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公

近日,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品...

12-132021

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵 美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对...