11-262021

国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公 国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下...

11-252021

生物疝修补补片获批上市 生物疝修补补片获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了卓阮医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品生物疝修补补片注册。 该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下...

11-242021

国家药监局综合司关于开展2021年“全国安全用药 国家药监局综合司关于开展2021年“全国安全用药

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,坚持...

11-232021

国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽 国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医...

11-222021

化妆品新原料注册备案管理政策问答 化妆品新原料注册备案管理政策问答

依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以...

11-192021

勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索 勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索

日前,国家食品药品监督管理总局收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告,勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液(商品名...

11-182021

国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持 国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持

为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M3(R2)及问答(R2):支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问...

11-172021

云南省药品监督管理局 2021年化妆品监督抽检信息 云南省药品监督管理局 2021年化妆品监督抽检信息

云南省药品监督管理局坚持问题导向和风险管理原则,结合国家药品监督管理局 2021 年儿童化妆品专项检查工作要求,扎实组织开展了 2021 年化妆品监督抽...

11-162021

国家药监局关于33批次不合格化妆品的通告(20 国家药监局关于33批次不合格化妆品的通告(20

在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经河南省食品药品检验所等单位检验,标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(自然黑色)等33批次化妆...