11-152021

国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市 国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市

近日,国家药品监督管理局批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。 本品是在临床经验方基础上研...

11-122021

国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(

经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。现将相关情况通告...

11-112021

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织审评,国家药品监督管理局核准: 对湖北惠海希康制药有限公司生产...

11-102021

国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发...

11-092021

吉林省化妆品质量公告(2021年第2期) 吉林省化妆品质量公告(2021年第2期)

吉林省化妆品质量公告(2021年第2期) 为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。本期对保湿滋润类产品、...

11-082021

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年10月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年10月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

11-052021

国家药监局关于停止销售标识名称为“诺颜魔斑 国家药监局关于停止销售标识名称为“诺颜魔斑

针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对标识名称为诺颜魔斑修护膜等三款化妆品进行了调查。...

11-042021

国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公 国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下...

11-032021

《体外诊断试剂分类规则》解读 《体外诊断试剂分类规则》解读

一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类...